廣東五洲采購(gòu)電子商務(wù)有限公司于2018年11月14日在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、五洲公司招標(biāo)網(wǎng)上發(fā)布的東莞市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：DGZYY-201803）公開招標(biāo)公告，現(xiàn)作如下變更：

一、將原招標(biāo)文件中 

第一章 招標(biāo)公告

6.投標(biāo)人資質(zhì)要求：

A、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定；

B、所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的：①投標(biāo)人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的需依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需依法取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》； ②投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，需依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，需依法取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； ③食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品有注冊(cè)要求的，投標(biāo)人需提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

C、各投標(biāo)人參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

D、具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力；

E、凡兩家或以上公司為同一法定代表人或同一股東控股的或其中一家公司為其他公司最大股東的，不能同時(shí)參與同一采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將視同串標(biāo)處理；

F、供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn )“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日前一天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn ）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

其它條件詳見投標(biāo)須知總則中第五點(diǎn)要求。

更改為：

6.投標(biāo)人資質(zhì)要求：

A、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定；

B、所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的：①投標(biāo)人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的需依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需依法取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》； ②投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，需依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，需依法取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； ③食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品有注冊(cè)要求的，投標(biāo)人需提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

C、各投標(biāo)人參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

D、具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力；

E、凡兩家或以上公司為同一法定代表人或同一股東控股的或其中一家公司為其他公司最大股東的，不能同時(shí)參與同一采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將視同串標(biāo)處理；

F、供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn )“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn )“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日前一天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn ）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

G、本項(xiàng)目允許進(jìn)口產(chǎn)品參投。

其它條件詳見投標(biāo)須知總則中第五點(diǎn)要求。

特此通知。

由此次給各位投標(biāo)人工作造成不便，敬請(qǐng)諒解。如有任何其它疑問，可按下列地址以書面或電話形式向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)查詢：

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：廣東五洲采購(gòu)電子商務(wù)有限公司

聯(lián)系方式：盧小姐

聯(lián)系電話：0769-22208886

地址：廣東莞市南城區(qū)鴻福路200號(hào)第一國(guó)際商務(wù)大廈C座708室

傳真：0769-22685857     網(wǎng)址：www.xxsddqc.com                                    

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2018年11月15日

采購(gòu)文件變更通知書回執(zhí)

貴單位于2018年  月  日送達(dá)的《關(guān)于東莞市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：DGZYY-201803）更正通知書》已收悉，同意更改。

簽收處（授權(quán)代表簽字）：         （單位蓋章）

                                              2018年   月   日